GONAL-f^MD

GONAL-f^MD est la marque nominale du médicament follitropine alpha, qui est une version synthétiqueSynthétiqueArtificiel ou fabriqué par l'homme du phénomène naturel de l'hormoneHormoneUne substance chimique produite dans une partie du corps qui contrôle et régule l'activité de certaines cellules ou certains organes dans une autre partie du corps folliculostimulante (FSHHormone folliculostimulante (FSH)Une hormone produite par l'hypophyse dans le cerveau et qui stimule la croissance des follicules dans les ovaires des femmes et le développement des spermatozoïdes chez les hommes).[1] La FSHHormone folliculostimulante (FSH)Une hormone produite par l'hypophyse dans le cerveau et qui stimule la croissance des follicules dans les ovaires des femmes et le développement des spermatozoïdes chez les hommes est une hormoneHormoneUne substance chimique produite dans une partie du corps qui contrôle et régule l'activité de certaines cellules ou certains organes dans une autre partie du corps qui est produite par l'hypophyseHypophyseGlande située à la base du cerveau qui sécrète un certain nombre d'hormones importantes qui régulent la fertilité, ainsi que la croissance et le développement normal de l'organisme, glande située dans le cerveau qui facilite le développement des ovules dans les ovairesOvairesLes deux glandes sexuelles de la femelle où les ovules sont conservés et qui produisent les œstrogènes et la progestérone chez les femmes. [1]

GONAL-f^MD est offert sous forme de poudre blanche lyophilisée dans un petit récipient de verre (flaconFlaconPetit récipient en verre pour contenir des liquides) comprenant un bouchon de caoutchouc. On dissout la poudre dans de l'eau stérile afin d'obtenir la forme liquide du médicament, qu’on peut ensuite injecter. [1]

GONAL-f^MD est offert selon trois différentes concentrations* :[1]

• Flacon à dose unique de 75 UI (5,5 μg)
• Flacon multiponctionnable de 450 UI (33 μg) (peut aussi être utilisé en tant que flaconFlaconPetit récipient en verre pour contenir des liquides à dose unique)
• Flacon multiponctionnable de 1050 UI (77 μg)

* Veuillez noter que UI signifie unité internationale et μg signifie microgramme; il s'agit d'unités de mesure

Chaque boîte de doses uniques contient un flaconFlaconPetit récipient en verre pour contenir des liquides de médicament (poudre blanche), une seringueSeringueUn cylindre creux muni d'un piston coulissant qui est utilisé pour les injections quand une aiguille est attachée préremplie d'eau stérile servant à l'injection, une aiguille pour mélanger et une aiguille pour l'injection. Chaque boîte de flaconFlaconPetit récipient en verre pour contenir des liquides multiponctionnable contient un flaconFlaconPetit récipient en verre pour contenir des liquides de médicament (poudre blanche), une seringueSeringueUn cylindre creux muni d'un piston coulissant qui est utilisé pour les injections quand une aiguille est attachée préremplie contenant de l'eau stérile bactériostatiqueBactériostatiqueCapable d'inhiber la croissance des bactéries servant à l'injection, ainsi que des seringues d'injection. [1]

Au cours de votre traitement, les doses peuvent varier entre 75 UI et 450 UI, selon votre état pathologique spécifique et votre réponse au médicament. Votre médecin vous recommandera le schéma thérapeutique qui vous convient. [1]

Les folliculesFolliculesPetits sacs remplis de fluide dans l'ovaire qui contiennent les ovules libérés lors de l'ovulation; chaque mois un ovule se développe à l'intérieur de l'ovaire dans un follicule sont des petites enveloppes remplies de fluide qui sont situées dans l'ovaire et chacun d'eux contient un ovule immature. GONAL-f^MD a pour effet de favoriser la stimulation du développement et de la maturation des folliculesFolliculesPetits sacs remplis de fluide dans l'ovaire qui contiennent les ovules libérés lors de l'ovulation; chaque mois un ovule se développe à l'intérieur de l'ovaire dans un follicule et des ovules qu’ils contiennent. [1]

GONAL-f^MD est utilisé pour stimuler le développement des folliculesFolliculesPetits sacs remplis de fluide dans l'ovaire qui contiennent les ovules libérés lors de l'ovulation; chaque mois un ovule se développe à l'intérieur de l'ovaire dans un follicule dans les ovairesOvairesLes deux glandes sexuelles de la femelle où les ovules sont conservés et qui produisent les œstrogènes et la progestérone des femmes suivant des traitements contre l'infertilité tels que la fécondation in vitroFécondation in vitro (FIV)Une procédure par laquelle les ovules produits par l'administration de médicaments contre la stérilité sont récupérés à partir du corps d'une femme et fertilisés par du sperme dans un laboratoire et les embryons résultants sont transférés par un cathéter dans l'utérus (FIVFécondation in vitro (FIV)Une procédure par laquelle les ovules produits par l'administration de médicaments contre la stérilité sont récupérés à partir du corps d'une femme et fertilisés par du sperme dans un laboratoire et les embryons résultants sont transférés par un cathéter dans l'utérus). GONAL-f^MD sert également à induire le développement de folliculesFolliculesPetits sacs remplis de fluide dans l'ovaire qui contiennent les ovules libérés lors de l'ovulation; chaque mois un ovule se développe à l'intérieur de l'ovaire dans un follicule chez certaines femmes qui ont un cycle menstruelCycle menstruel (règles)Le cycle mensuel des changements dans les ovaires et la paroi de l'utérus, commençant par la préparation d'un ovule pour la fertilisation irrégulier ou qui n’en ont pas. Dans les deux cas, une autre hormoneHormoneUne substance chimique produite dans une partie du corps qui contrôle et régule l'activité de certaines cellules ou certains organes dans une autre partie du corps , appelée gonadotrophine chorionique humaineGonadotrophine chorionique humaine (hCG)Une hormone produite en début de grossesse (libérée par le placenta après l'implantation d'un ovule fécondé) qui pousse le corps jaune à produire d'autres hormones qui empêchent la menstruation (hCGGonadotrophine chorionique humaine (hCG)Une hormone produite en début de grossesse (libérée par le placenta après l'implantation d'un ovule fécondé) qui pousse le corps jaune à produire d'autres hormones qui empêchent la menstruation), est également administrée pour achever la maturation des folliculesFolliculesPetits sacs remplis de fluide dans l'ovaire qui contiennent les ovules libérés lors de l'ovulation; chaque mois un ovule se développe à l'intérieur de l'ovaire dans un follicule et déclencher l'ovulationOvulationLibération d'un ovule par l'ovaire. [1]

Vous ne devriez pas utiliser GONAL-f^MD si vous :

• êtes allergique à la FSHHormone folliculostimulante (FSH)Une hormone produite par l'hypophyse dans le cerveau et qui stimule la croissance des follicules dans les ovaires des femmes et le développement des spermatozoïdes chez les hommes ou à tout autre ingrédient de GONAL f^MD
• avez une tumeur cérébrale dans l'hypophyseHypophyseGlande située à la base du cerveau qui sécrète un certain nombre d'hormones importantes qui régulent la fertilité, ainsi que la croissance et le développement normal de l'organisme ou l'hypothalamusHypothalamusLa glande à la base du cerveau qui contrôle la libération d'hormones par les glandes pituitaires
• êtes enceinte ou allaitez au sein
• avez des kystes ovariensKystes ovariensSacs contenant un matériau fluide ou semi-solide qui se développent dans ou sur la surface de l'ovaire ou les ovairesOvairesLes deux glandes sexuelles de la femelle où les ovules sont conservés et qui produisent les œstrogènes et la progestérone hypertrophiés, dont la cause n'est pas le syndrome des ovairesOvairesLes deux glandes sexuelles de la femelle où les ovules sont conservés et qui produisent les œstrogènes et la progestérone polykystiques (SOPKSyndrome des ovaires polykystiques (SOPK)Formation de kystes dans les ovaires qui se produit lorsque le follicule arrête son développement, il est dû à un déséquilibre hormonal dans l'ovaire)
• avez des saignements de votre utérusUtérusLa matrice ou votre vagin qui sont de nature inconnue
• avez un cancer ovarienOvarien, ovarienneRelatif à un ovaire ou à des ovaires, utérinUtérin, utérineRelatif à l'utérus ou du sein [1]

GONAL-f^MD est souvent utilisé avec d’autres médicaments pour stimuler l’ovulationOvulationLibération d'un ovule par l'ovaire (p. ex. la gonadotrophine chorionique humaineGonadotrophine chorionique humaine (hCG)Une hormone produite en début de grossesse (libérée par le placenta après l'implantation d'un ovule fécondé) qui pousse le corps jaune à produire d'autres hormones qui empêchent la menstruation [hCGGonadotrophine chorionique humaine (hCG)Une hormone produite en début de grossesse (libérée par le placenta après l'implantation d'un ovule fécondé) qui pousse le corps jaune à produire d'autres hormones qui empêchent la menstruation], l’hormoneHormoneUne substance chimique produite dans une partie du corps qui contrôle et régule l'activité de certaines cellules ou certains organes dans une autre partie du corps lutéinisante [LH] et le citrate de clomifène), ce qui peut faciliter la maturation des folliculesFolliculesPetits sacs remplis de fluide dans l'ovaire qui contiennent les ovules libérés lors de l'ovulation; chaque mois un ovule se développe à l'intérieur de l'ovaire dans un follicule. [1]

Un médicament à base d'hormoneHormoneUne substance chimique produite dans une partie du corps qui contrôle et régule l'activité de certaines cellules ou certains organes dans une autre partie du corps de libération des gonadotrophinesGonadotrophinesHormones de la reproduction, incluant l'hormone lutéinisante et l'hormone folliculostimulante (libérées par l'hypophyse) et la gonadotrophine chorionique humaine (libérée par le placenta) (GnRHHormone de libération des gonadotrophines (GnRH)Une hormone libérée par l'hypothalamus dans le cerveau qui signale l'hypophyse (également dans le cerveau) de libérer d'autres hormones appelées hormone lutéinisante et l'hormone folliculostimulante (qui font que les follicules se développent et libèrent un ovule mature de l'ovaire)) peut également être prescrit dans votre programme de traitement avec le médicament GONAL-f^MD. Si votre médecin vous prescrit également un médicament GnRHHormone de libération des gonadotrophines (GnRH)Une hormone libérée par l'hypothalamus dans le cerveau qui signale l'hypophyse (également dans le cerveau) de libérer d'autres hormones appelées hormone lutéinisante et l'hormone folliculostimulante (qui font que les follicules se développent et libèrent un ovule mature de l'ovaire), il peut modifier votre dose de GONAL-f^MD [1]

Aucune interaction importante avec d'autres médicaments n'a été signalée. [1]

Comme c'est le cas pour tous les médicaments, l'utilisation de GONAL-f^MD peut provoquer des effets secondaires. GONAL-f^MD est une version synthétiqueSynthétiqueArtificiel ou fabriqué par l'homme de l'hormoneHormoneUne substance chimique produite dans une partie du corps qui contrôle et régule l'activité de certaines cellules ou certains organes dans une autre partie du corps folliculostimulante (FSHHormone folliculostimulante (FSH)Une hormone produite par l'hypophyse dans le cerveau et qui stimule la croissance des follicules dans les ovaires des femmes et le développement des spermatozoïdes chez les hommes), qui fait partie d'un ensemble d'hormones de la reproduction chez les êtres humains connu sous le nom de gonadotrophinesGonadotrophinesHormones de la reproduction, incluant l'hormone lutéinisante et l'hormone folliculostimulante (libérées par l'hypophyse) et la gonadotrophine chorionique humaine (libérée par le placenta) [1]

Certaines femmes faisant l'utilisation de gonadotrophinesGonadotrophinesHormones de la reproduction, incluant l'hormone lutéinisante et l'hormone folliculostimulante (libérées par l'hypophyse) et la gonadotrophine chorionique humaine (libérée par le placenta) peuvent ressentir de la sensibilité dans les seins ou de la fatigue, présenter des ballonnements, prendre du poids ou bien avoir des nausées ou la diarrhée. Ces symptômes sont temporaires et disparaîtront une fois que le traitement sera terminé. D'autres effets secondaires peuvent comprendre des réactions allergiques, telles qu'une éruption cutanée ou une tuméfaction localisée au site d'injection. [1]

La plus grande inquiétude qu'aura votre médecin concernera le syndrome d'hyperstimulation ovarienneOvarien, ovarienneRelatif à un ovaire ou à des ovaires (SHOSyndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)Un SHO a lieu lorsque les ovaires deviennent surexcités par les différentes hormones qui provoquent le développement folliculaire, il y a un élargissement de l'ovaire soudain accompagné d'une accumulation de liquide dans la cavité abdominale et cela peut se produire avec ou sans douleur et avec ou sans accumulation de liquide dans les poumons). Pour réduire le risque de développer le SHOSyndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)Un SHO a lieu lorsque les ovaires deviennent surexcités par les différentes hormones qui provoquent le développement folliculaire, il y a un élargissement de l'ovaire soudain accompagné d'une accumulation de liquide dans la cavité abdominale et cela peut se produire avec ou sans douleur et avec ou sans accumulation de liquide dans les poumons, votre médecin surveillera soigneusement votre réaction au médicament GONAL-f^MD. L'hypertrophie ovarienneOvarien, ovarienneRelatif à un ovaire ou à des ovaires, parfois accompagnée de douleurs et de ballonnement abdominaux, peut se produire chez environ 20 % des femmes faisant l'utilisation de gonadotrophinesGonadotrophinesHormones de la reproduction, incluant l'hormone lutéinisante et l'hormone folliculostimulante (libérées par l'hypophyse) et la gonadotrophine chorionique humaine (libérée par le placenta). Ce phénomène s'estompe habituellement lorsque le traitement est terminé. Les cas graves et possiblement mortels sont rares. [1]

Il ne s’agit pas d’une liste exhaustive des effets secondaires. Si des symptômes ou des effets secondaires inhabituels se manifestent, vous devriez les signaler immédiatement à votre médecin. [1]

Le traitement augmente le risque de développer le syndrome d'hyperstimulation ovarienneOvarien, ovarienneRelatif à un ovaire ou à des ovaires (SHOSyndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)Un SHO a lieu lorsque les ovaires deviennent surexcités par les différentes hormones qui provoquent le développement folliculaire, il y a un élargissement de l'ovaire soudain accompagné d'une accumulation de liquide dans la cavité abdominale et cela peut se produire avec ou sans douleur et avec ou sans accumulation de liquide dans les poumons). Toutefois, si vous suivez les directives de votre médecin concernant la dose recommandée et le calendrier d'administration, le risque de développer le SHOSyndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)Un SHO a lieu lorsque les ovaires deviennent surexcités par les différentes hormones qui provoquent le développement folliculaire, il y a un élargissement de l'ovaire soudain accompagné d'une accumulation de liquide dans la cavité abdominale et cela peut se produire avec ou sans douleur et avec ou sans accumulation de liquide dans les poumons est faible. Le traitement avec GONAL-f^MD cause rarement un important SHOSyndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)Un SHO a lieu lorsque les ovaires deviennent surexcités par les différentes hormones qui provoquent le développement folliculaire, il y a un élargissement de l'ovaire soudain accompagné d'une accumulation de liquide dans la cavité abdominale et cela peut se produire avec ou sans douleur et avec ou sans accumulation de liquide dans les poumons à moins que le médicament contenant de la hCGGonadotrophine chorionique humaine (hCG)Une hormone produite en début de grossesse (libérée par le placenta après l'implantation d'un ovule fécondé) qui pousse le corps jaune à produire d'autres hormones qui empêchent la menstruation soit utilisé pour favoriser la maturation folliculaire finale et l'ovulationOvulationLibération d'un ovule par l'ovaire. Advenant le développement du SHOSyndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO)Un SHO a lieu lorsque les ovaires deviennent surexcités par les différentes hormones qui provoquent le développement folliculaire, il y a un élargissement de l'ovaire soudain accompagné d'une accumulation de liquide dans la cavité abdominale et cela peut se produire avec ou sans douleur et avec ou sans accumulation de liquide dans les poumons, il est recommandé de ne pas prendre de la hCGGonadotrophine chorionique humaine (hCG)Une hormone produite en début de grossesse (libérée par le placenta après l'implantation d'un ovule fécondé) qui pousse le corps jaune à produire d'autres hormones qui empêchent la menstruation, et les femmes doivent éviter d'avoir des rapports sexuels pour ne pas tomber enceinte durant cette période. [1]

Comme les femmes qui présentent des problèmes de fertilité et qui ont recours à la PMAProcréation médicalement assistée (PMA)Une gamme de procédures utilisées pour réaliser une conception sans rapports sexuels, incluant la fécondation in vitro (FIV) et d'autres techniques, plus particulièrement à la fécondation in vitroFécondation in vitro (FIV)Une procédure par laquelle les ovules produits par l'administration de médicaments contre la stérilité sont récupérés à partir du corps d'une femme et fertilisés par du sperme dans un laboratoire et les embryons résultants sont transférés par un cathéter dans l'utérus (FIVFécondation in vitro (FIV)Une procédure par laquelle les ovules produits par l'administration de médicaments contre la stérilité sont récupérés à partir du corps d'une femme et fertilisés par du sperme dans un laboratoire et les embryons résultants sont transférés par un cathéter dans l'utérus), peuvent avoir des anomalies aux trompes de FallopeTrompes de FallopeConduits à travers lesquels se déplacent les ovules vers l'utérus, une fois libérés du follicule dans l'ovaire et le site où la fécondation a lieu habituellement, l’incidence de grossesses extra-utérines pourrait être accrue. Il est important de confirmer tôt, par échographieÉchographieTest utilisé à la place des rayons X pour visualiser les organes reproducteurs; par exemple, pour surveiller le développement folliculaire, le caractère intra-utérinUtérin, utérineRelatif à l'utérus de la grossesse. [1]

Le taux de fausses couches pourrait être plus élevé qu’au sein de la population en général, mais comparable à celui des femmes ayant des problèmes de fertilité. [1]

Il y a eu des cas isolés de réactions allergiques sans danger concernant l'utilisation du médicament GONAL-f^MD. Si vous avez eu ce genre de réaction à des médicaments semblables, informez-en votre médecin. [1]

L'incidence de naissances multiples n'est pas plus élevée avec l'utilisation de GONAL-f^MD qu'elle ne l'est avec l'utilisation de toute autre gonadotrophine. Les naissances multiples dépendent davantage du protocole utilisé par la clinique. Votre médecin vous surveillera de près afin d'aider à minimiser le risque d'une naissance multiple. La majorité des naissances (environ 80 %) sont des accouchements simples. La majorité des femmes qui ont des naissances multiples ont des jumeaux. Très peu de femmes conçoivent trois bébés ou plus. Même dans ce cas, il n'est pas possible de garantir des accouchements simples ou des naissances multiples. [1]

Aucune relation de cause à effet n’a été établie entre le traitement au moyen de médicaments stimulant la fertilité et le cancer de l’ovaire. [1]

Conservez vos flacons GONAL-f^MD de poudre à température ambiante (25 °C) ou à une température inférieure, mais ne pas congeler. Gardez les flacons à l’abri de la lumière et n'utilisez pas le produit après la date de péremption indiquée sur l'étiquette. [1]

Conservez votre médicament GONAL-f^MD reconstitué (dont la poudre a déjà été mélangée avec de l'eau stérile pour former un liquide dans le flaconFlaconPetit récipient en verre pour contenir des liquides) de la manière suivante :

• pour les flacons à dose unique, le médicament doit être immédiatement administré et tout liquide non utilisé doit être jeté avec le flaconFlaconPetit récipient en verre pour contenir des liquides
• pour les flacons multiponctionnables, le médicament liquide peut être conservé à température ambiante (à une température de 25 °C ou moins, mais ne doit pas être congelé). Ne conservez pas le médicament dans la seringueSeringueUn cylindre creux muni d'un piston coulissant qui est utilisé pour les injections quand une aiguille est attachée. Jetez tout médicament GONAL-f^MD liquide non utilisé ainsi que le flaconFlaconPetit récipient en verre pour contenir des liquides après 28 jours [1]

N'utilisez pas le médicament liquide si son apparence est trouble, grumeleuse ou décolorée. Gardez le médicament dans un endroit sécuritaire et hors de la portée des enfants. [1]

Une fois que vous avez terminé votre injection, jetez immédiatement les aiguilles et la seringueSeringueUn cylindre creux muni d'un piston coulissant qui est utilisé pour les injections quand une aiguille est attachée (sans réencapuchonner l'aiguille) dans un contenant pour aiguilles souillées. Apportez le contenant dans une clinique ou une pharmacie afin qu’il soit éliminé de façon appropriée. Apportez le contenant dans une clinique ou une pharmacie afin d'éliminer le contenant et son contenu de façon appropriée lorsque le contenant pour aiguilles souillées est plein ou une fois que vous avez terminé votre traitement. [1]